Über uns

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. befindet sich in der Hightech-Zone Hangzhou Binjiang. Es handelt sich um ein biomedizinisches High-Tech-Unternehmen, das auf die Forschung und Entwicklung, Produktion und den Vertrieb von IVD-Reagenzien (In-vitro-Diagnose) und unterstützenden Instrumenten spezialisiert ist.

Die meisten Mitglieder unseres Forschungs- und Entwicklungsteams verfügen über mehr als 8 Jahre Erfahrung in der POCT-Produktentwicklung. Sie haben unsere Produkte bereits erfolgreich optimiert und arbeiten effizient an neuen Produktentwicklungsprojekten.

Derzeit konzentrieren wir uns hauptsächlich auf zwei Forschungsbereiche: Gesundheitsmanagement bei chronischen Krankheiten und Reagenzien für die Sofortdiagnose. Sie werden in großem Umfang in den Bereichen Selbsttest, klinische Biochemie und Immunologie eingesetzt. Die Hauptprodukte sind wie folgt:

• Blutzuckermessgeräte

• Blutzucker-Harnsäure-Messgerät

• Hämoglobinmessgerät

• Blutfettanalysemessgerät (Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, Triglyceride)

• Messgerät zur Nierenfunktionsanalyse (Kreatinin, Harnsäure, Harnstoff)

• Messgerät für trockene biochemische Analyse (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Erkennung von Infektionskrankheiten (einschließlich COVID-19-Erkennungsprodukten)

• Drogenmissbrauch

• Fruchtbarkeit

• Tumormarker

• Erkennung von Herzmarkern

Als professioneller Hersteller und Dienstleister in der IVD-Branche spielt Lysun eine wichtige Rolle in den Bereichen Biochemie und Immunologie für den häuslichen und klinischen Einsatz. Lysun hat die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems EN ISO 13485:2016 bestanden. Relevante IVD-Produkte haben die EU-CE-Zertifizierung erhalten.

Lysun erhält vom chinesischen Handelsministerium die Mitgliedschaft auf der „weißen Liste“ für den Export von Antiepidemieprodukten. Derzeit ist das Lysun COVID-19 Antigen-Schnelltestgerät in vielen Ländern registriert, darunter Deutschland, Frankreich, Italien, der Schweiz, der Slowakei, Tschechien, Indonesien, Thailand, Malaysia usw., und hat die klinische Validierung in einem nationalen Labor bestanden in Deutschland, der Schweiz, Malaysia usw. Die Produkte weisen im Vergleich zu branchenführenden Produkten eine gute Leistung in Bezug auf Empfindlichkeit und Spezifität auf und wurden in mehr als 30 Länder und Regionen exportiert.

	1- CE-Zertifikat, identifiziert durch TÜV SÜD
	2- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) für das Glukose-Harnsäure-Analysemessgerät
	3- Chinesisches Medizingeräte-Registrierungszertifikat (NMPA) für Messgeräte für die trockene biochemische Analyse
	4- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) für Hämoglobin-Analysemessgerät
	5- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) für Glukoseanalysemessgerät
	6- Kostenloses Verkaufszertifikat
	7- ISO9001: 2015-Zertifikat