Lysun Strep A Schnelltestgerät (Kolloidales Gold).

Das Strep A-Schnelltestgerät ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen und präsumtiven Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A aus oropharyngealen Abstrichproben. Der Test dient dazu, eine akute Infektion mit Streptokokken der Gruppe A schnell zu erkennen. Es zielt auf die einzigartigen Antigene von Strep A ab, mit einer Kreuzreaktivitätsrate von unter 0,1 % und einer Sensitivität von über 97 %.

1) VORSICHTSMASSNAHMEN

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist. Tests nicht wiederverwenden.

Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination-der Proben, indem Sie für jede entnommene Probe einen neuen Probensammelbehälter verwenden.

Luftfeuchtigkeit und Temperatur können die Ergebnisse negativ beeinflussen.

Die verwendeten Testmaterialien sollten gemäß den örtlichen, staatlichen und/oder bundesstaatlichen Vorschriften entsorgt werden.

2) LAGERUNG UND STABILITÄT

Das Strep-A-Schnelltestgerät sollte bis zum auf dem versiegelten Beutel aufgedruckten Verfallsdatum bei 2–30 Grad gelagert werden.

Der Test muss bis zur Verwendung im versiegelten Beutel bleiben. Nicht einfrieren.

Es sollte darauf geachtet werden, die Komponenten in diesem Kit vor Kontamination zu schützen. Nicht verwenden, wenn

Es liegen Hinweise auf eine mikrobielle Kontamination oder Ausfällung vor. Biologische Kontamination von

Die Verwendung von Dosiergeräten, Behältern oder Reagenzien kann zu falschen Ergebnissen führen.

3)VERFAHREN

Lassen Sie das Testgerät, die Urinprobe und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur kommen

(15‐30Grad) vor dem Test.

1.

Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Nehmen Sie das Testgerät aus der versiegelten Verpackung

Beutel aus und verwenden Sie ihn so schnell wie möglich.

2.

Stellen Sie das Testgerät auf eine saubere und ebene Fläche. Halten Sie die Pipette senkrecht und übertragen Sie 3 volle Tropfen

Geben Sie einen Tropfen Urin (ca. . 100 μL) in die Probenvertiefung (S) des Testgeräts und starten Sie dann den

Timer. Vermeiden Sie das Einschließen von Luftblasen in der Probenvertiefung (S).

3.

Warten Sie, bis die rote Linie (C) erscheint. Das Ergebnis sollte nach 5 Minuten abgelesen werden. Interpretieren Sie das nicht

Ergebnis nach 10 Minuten.

3,FAQ

1-Wofür wird der Strep-A-Antigen-Schnellselbsttest (Kolloidales Gold) verwendet?

Es dient dem qualitativen Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A (Strep A) im Rachensekret, um die Identifizierung von Strep A-bedingter Pharyngitis/Mandelentzündung zu erleichtern.

2- Welche Stichprobenmethode wird bei diesem Test verwendet?

Dabei wird ein nicht-invasiver Rachenabstrich- verwendet, der gemäß Anweisung sanft den Rachen/die Mandeln abwischt, ohne Schmerzen oder Beschwerden.

3-Was bedeuten die Testlinien (C und T)?

• C-Linie (Kontrolllinie): Muss erscheinen, um zu bestätigen, dass der Test gültig ist.

• T-Linie (Testlinie): Erscheint=negativ (kein Strep A erkannt); kein Auftritt=positiv.

4-Wie soll ich das unbenutzte Testkit aufbewahren?

Lagern Sie es bei 2-30 Grad an einem trockenen, dunklen Ort. Nicht einfrieren oder direkter Sonneneinstrahlung aussetzen, da dies die Reagenzien schädigt.

5-Ist ein positives Ergebnis ausreichend, um eine Strep-A-Infektion zu bestätigen?

Nein. Es handelt sich um ein vorläufiges Screening-Tool. Ein positives Ergebnis bedarf der ärztlichen Bestätigung durch weitere professionelle Tests (z. B. Kultur).

6- Wie werden gebrauchte Testkomponenten (Tupfer, Röhrchen usw.) entsorgt?

Behandeln Sie sie als biologisch gefährlichen Haushaltsabfall. {{0}Verschließen Sie sie in einer Plastiktüte und entsorgen Sie sie gemäß den örtlichen Abfallbewirtschaftungsvorschriften.