VERWENDUNGSZWECK
DasCOVID-19-Antigen-Schnelltestgerät(Kolloidales Gold) ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen, präsumtiven Nachweis von COVID-19-Antigenen aus Oropharynxabstrichen und Nasen-Rachen-Abstrichproben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der schnellen Differentialdiagnose einer akuten COVID-19-Virusinfektion vorgesehen.
PRINZIP
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest (Kolloidales Gold) weist COVID-19-Antigene durch visuelle Interpretation der Farbentwicklung auf dem Streifen nach. COVID-19-Antikörper werden jeweils auf der Testregion der Membran immobilisiert. Während des Tests reagiert die extrahierte Probe mit Anti-COVID-19-Antikörpern, die mit farbigen Partikeln konjugiert und auf dem Probenpad des Tests vorbeschichtet sind. Das Gemisch wandert dann durch Kapillarwirkung durch die Membran und interagiert mit Reagenzien auf der Membran. Wenn in der Probe genügend COVID-19-Antigene vorhanden sind, bildet sich an der entsprechenden Testregion der Membran eine farbige Bande. Das Vorhandensein einer farbigen Bande in der Testregion zeigt ein positives Ergebnis für die jeweiligen viralen Antigene an, während ihr Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Das Erscheinen eines farbigen Bandes in der Kontrollregion dient als Verfahrenskontrolle und zeigt an, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und ein Durchsickern der Membran stattgefunden hat.