Covid-19-IgM-IgG-Schnelltest

Spezifikation

Produkteinführung

Das Covid 19 IgG IgM Rapid Test Device (Colloidal Gold) ist ein qualitativer membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von 2019-nCoV-Antikörpern in Vollblut, Serum oder Plasma. Dieser Covid 19 IgG IgM Schnelltest besteht aus zwei Komponenten, einer IgG-Komponente und einer IgM-Komponente. In der Testregion wird Anti-Human-IgM und IgG beschichtet. Während des Tests reagiert die Probe mit 2019-nCoV-Antigen-beschichteten Partikeln im Teststreifen. Das Gemisch wandert dann auf der Membran chromatographisch durch Kapillarwirkung nach oben und reagiert mit dem antimenschlichen IgM oder IgG in der Testlinienregion. Wenn die Probe IgM- oder IgG-Antikörper gegen 2019-nCoV enthält, erscheint eine farbige Linie im Testlinienbereich.

Wenn die Probe 2019-nCoV-IgM-Antikörper enthält, erscheint daher eine farbige Linie in der Testlinienregion M. Wenn die Probe 2019-nCoV-IgG-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinienregion G. Wenn die Probe keine 2019-nCoV-Antikörper enthält, erscheint in keiner der Testlinienregionen eine farbige Linie, was auf ein negatives Ergebnis hindeutet. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und der Membrantransport aufgetreten ist.

Firmenprofil

Als professioneller Hersteller und Dienstleister in der IVD-Industrie spielt Lysun eine wichtige Rolle in den Bereichen Biochemie und Immunologie für den häuslichen und klinischen Gebrauch. Lysun hat die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems EN ISO 13485:2016 bestanden. Relevante IVD-Produkte haben die EU-CE-Zertifizierung erhalten.

Lysun erhält vom chinesischen Handelsministerium die Mitgliedschaft in der "Weißen Liste" für den Export von Anti-Epidemie-Produkten. Derzeit wurde der Lysun COVID-19 IgM IgG Schnelltest in vielen Ländern registriert, darunter Deutschland, Frankreich, Indonesien, Singapur usw.. Die Produkte zeigen eine gute Leistung in Sensitivität und Spezifität im Vergleich zu branchenführenden Produkten und wurden in mehr als 20 Länder und Regionen exportiert.

Lysun Ausrüstung

Zertifikat

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN

Q1: Sind Sie Handelsunternehmen oder Hersteller?

A: Wir sind Hersteller. Konzentrieren Sie sich hauptsächlich auf die Herstellung und Bereitstellung von TOP-Qualitätsprodukten zu einem moderaten Preis für unsere Kunden. Und helfen Sie ihnen, ein langfristiges Geschäft in ihren Märkten auf- und auszubauen.

F2: Was ist mit dem MOQ?

A: A: MOQ ist 1000 Sets, OEM ist 50.000 Sets

Q3: Wie kontrolliert Ihre Fabrik die Produktqualität?

A: Wir halten uns strikt an die ISO:13485 QMS.

F & E-Team, das sich der Technologieentwicklung widmet.

Geschickte Arbeiter halten sich an das Standardverfahren.

Die Abteilung für Qualitätskontrolle überprüft sorgfältig den Produktions- und Verpackungsprozess.

Q4: Was ist Ihr allgemeiner internationaler Ausdruck?

A: Wir arbeiten normalerweise mit FedEx, DHL, UPS, EMS Express zusammen.