Produktname: CE-zugelassenes Antigen-Schnelltest-Heimkit für den professionellen Gebrauch
Beabsichtigte Verwendung: Das COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) ist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen, mutmaßlichen Nachweis von COVID-19-Antigenen aus Rachenabstrichen, Nasopharynxabstrichen und Nasenabstrichproben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der schnellen Diagnose einer akuten COVID-19-Virusinfektion vorgesehen.
Produktbilder :
Kit-Komponente :
| Einzeln verpackte Testgeräte | Jeder Test enthält farbige Konjugate und reaktive Reagenzien, die an den entsprechenden Regionen vorbeschichtet sind |
| Extraktionslösung | Für die Probenentnahme |
| Extraktionsschläuche | Zur Probenvorbereitung |
| Nasopharynxabstriche | Zur Probenentnahme |
| Oropharynxabstriche | Zur Probenentnahme |
| Packungsbeilage | Für Bedienungsanleitungen |
LEISTUNGSMERKMALE:
| PCR | COVID-19 AG Schnelltest | ||
| Positiv | Negativ | GESAMT | |
| Positiv | 145 | 5 | 150 |
| Negativ | 0 | 487 | 487 |
| GESAMT | 145 | 492 | 637 |
Relative Sensitivität: 145/150 96,67% (95%KI: 92,39% ~ 98,91%) Relative Spezifität: 487/487 100% (95%KI: 99,39% ~ 100%) Gesamtvereinbarung: 632/637 99,22% (95%KI: 98,18% ~ 99,74%) | |||
Produktvorteile :
BfArM gelistet AT060 / 20
PEI unter hoher Zulassung bewertet
Einfach zu bedienen, mehrsprachige IFU verfügbar
Zuverlässiges Testergebnis in 10-15 Minuten
Komplettes Testkit im Lieferumfang enthalten
Sehr hohe Empfindlichkeit: 96,5%
Sehr hohe Spezifität: 99,9%
Inhalt: 25 Tests inkl. Verbrauchsmaterialien
Paketdetails :
Standardpaket 25Tests / Box, 40Boxen (1000Tests) / Master-Karton.
G.W.: 13,5 kg/ctn
Kartongröße: 52 * 38 * 40CM
Lieferfähigkeit:800.000 Tests pro Woche
Abfahrt:HAFEN VON SHANGHAI
Vorlaufzeit:
| Menge (Stücke) | 10,000-100,000 | >100.000 |
| Geschätzte Zeit (Tage) | 2-3 Tage | 4-5 Tage |
HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN:
F: Sind Sie Handelsunternehmen oder Hersteller?
A: Wir sind Hersteller. Unsere Fabrik befindet sich in Hangzhou City, Provinz Zhejiang. China.
Wir haben sehr gute Vorteile für die Kostenkontrolle und ein sehr strenges Qualitätsmanagementsystem, um sicherzustellen, dass unsere Produkte vor der Lieferung in perfekter Form und Guanrantee-Qualität sind.
F: Wie kontrolliert Ihre Fabrik die Produktqualität?
A: Wir halten uns strikt an die ISO:13485 QMS.
F & E-Team, das sich der Technologieentwicklung widmet.
Geschickte Arbeiter halten sich an das Standardverfahren.
Die Abteilung für Qualitätskontrolle überprüft sorgfältig den Produktions- und Verpackungsprozess.
F: Was ist mit der Garantie?
A: Garantie für Zähler: 24 Monate
Haltbarkeit für Zähler nach elektrochemischer Methode beträgt 5 Jahre; Für photochemische Messgeräte 4 Jahre
Haltbarkeit für elektrochemischen Teststreifen: 24 Monate
Haltbarkeit für trockenen Chemie-Teststreifen: 12 Monate
F: Was ist Ihr allgemeiner internationaler Ausdruck?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... sind optional
