COVID-19 Schnelltest-Kit

Spezifikation

Produkteinführung

1. Das COVID-19-Schnelltestkit (Kolloidales Gold) ist für die professionelle In-vitro-Diagnostik bestimmt und sollte nur für den qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen verwendet werden.

2. Dieser Test wurde nur für den Nachweis von Proteinen aus SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger.

3. Die Ätiologie der Atemwegsinfektion, die durch andere Mikroorganismen als das COVID-19-Virus verursacht wird, wird mit diesem Test nicht festgestellt. Das COVID-19-Antigen-Schnelltestgerät (Kolloidales Gold) ist in der Lage, sowohl lebensfähige als auch nicht lebensfähige COVID-19-Partikel zu erkennen. Die Leistung des COVID-19-Schnelltestkits (Kolloidales Gold) hängt von der Antigenbelastung ab und korreliert möglicherweise nicht mit der PCR, die an derselben Probe durchgeführt wurde.

4. Wenn das Testergebnis negativ ist und die klinischen Symptome anhalten, werden zusätzliche Tests mit anderen klinischen Methoden empfohlen. Ein negatives Ergebnis schließt zu keinem Zeitpunkt das Vorhandensein von VIRALEN COVID-19-Antigenen in der Probe aus, da sie unterhalb der Mindestnachweisgrenze des Tests vorhanden sein können. Wie bei allen diagnostischen Tests sollte eine bestätigte Diagnose erst von einem Arzt gestellt werden, nachdem alle klinischen und Laborbefunde ausgewertet wurden.

5. Die Validität des COVID-19-Schnelltestkits (Kolloidales Gold) wurde für die Identifizierung oder Bestätigung der PCR nicht nachgewiesen.

(6) Unzureichende oder ungeeignete Probenentnahme, Lagerung und Transport können zu falsch negativen Testergebnissen führen.

7. Kinder neigen dazu, Das Virus länger auszuscheiden als Erwachsene, was zu Unterschieden in der Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kindern führen kann.

8. Positive und negative prädiktive Werte hängen stark von der Prävalenz ab. Falsch positive Testergebnisse sind in Zeiten geringer COVID-Aktivität wahrscheinlicher, wenn die Prävalenz moderat bis niedrig ist.

Vorteile

-Einfache Bedienung

-Unterstützt Vollblut-, Serum- und Plasmatests

-Einfache Probenerfassung

Firmenprofil

Lysun ist ein High-Tech-Unternehmen, das im Februar 2018 mit einem Team von Ingenieuren mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten gegründet wurde. Die Hauptteammitglieder verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der IVD-Branche.

Derzeit haben wir 7 nationale Softwarerechte, 4 Erfindungspatente, 1 Gebrauchsmusterpatent und 3 Erscheinungspatente erhalten. Im Januar 2019 wurden das 13485-Audit und das CE-Audit von TÜV SUD bestanden und das CE-Audit bestanden.

Wir sind ein kleines Unternehmen mit Vielseitigkeit und Rundum-Stolz. Es ist schnell gewachsen und hat sich zu einem führenden Unternehmen auf dem Gebiet der POCT entwickelt. Unsere Mission ist es, Menschen die bequemsten, genauesten und erschwinglichsten Produkte zur Vorbeugung von Krankheiten zur Verfügung zu stellen.

Zertifikat