Spezifikation

Das COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) ist ein schneller visueller Immunoassay zum qualitativen, mutmaßlichen Nachweis von COVID-19-Antigenen aus Oropharynxabstrichen und Nasopharynxabstrichproben. Der Test soll als Hilfsmittel bei der schnellen Differentialdiagnose einer akuten COVID-19-Virusinfektion eingesetzt werden. Unser COVID-19-Antigen-Schnelltestgerät verfügt über drei Arten von Antigen-/Antikörper-/neutralisierenden Antikörpern. Kunden können sie nach ihren eigenen Bedürfnissen auswählen.

Produkteinführung

Vorteile

Vorteile des Covid-19-Antigen-Speichel-Schnelltests:

-Mehrere Probenahmeverfahren

Nasenabstrich / Nasopharynxabstrich / Oropharynxabstrich / Sputum (Speichel)

-Mehrere Nutzungsszenarien

Professionelle Nutzung & Heimgebrauch (Selbsttest)

-Ergebnisse in 15 Minuten

-Überlegene Leistung

Hohe Sensitivität & Spezifität

Interpretation der Ergebnisse

Positiv(+): Rote Bänder erscheinen sowohl an der T- als auch an der C-Linie in 15 bis 30 Minuten. Ein weißes Band bei

die T-Linie sollte als negatives Ergebnis betrachtet werden.

Negativ(-): Ein rotes Band erscheint an der C-Linie, während kein rotes Band an der T-Linie in 15 bis 30 erscheint

Minuten nach dem Laden der Probe.

Ungültig: Solange kein rotes Band an der C-Linie erscheint, zeigt es an, dass das Testergebnis ungültig ist,

und sollte die Probe mit einer anderen Testkarte erneut testen.

Firmenprofil

Lysun ist ein High-Tech-Unternehmen, das im Februar 2018 mit einem Team von Ingenieuren mit starken Forschungs- und Entwicklungskapazitäten gegründet wurde. Die Hauptteammitglieder verfügen über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der IVD-Branche.

Derzeit haben wir 7 nationale Software-Urheberrechte, 4 Erfindungspatente, 1 Gebrauchsmusterpatent und 3 Erscheinungspatente erhalten. Im Januar 2019 wurden das 13485-Audit des TÜV SUD und das CE-Audit bestanden und das CE-Audit bestanden.

Wir sind ein kleinstes Unternehmen mit Vielseitigkeit und Rundum-Stolz. Es ist schnell gewachsen und hat sich zu einem führenden Unternehmen im Bereich POCT entwickelt. Unsere Mission ist es, den Menschen die bequemsten, genauesten und erschwinglichsten Produkte zur Vorbeugung von Krankheiten zur Verfügung zu stellen.

Zertifikat

Lysun erhält vom chinesischen Handelsministerium die Mitgliedschaft in der "weißen Liste" für den Export von Anti-Epidemie-Produkten. Derzeit wurde das Lysun COVID-19 Antigen-Schnelltestgerät in vielen Ländern registriert, darunter Deutschland, Frankreich, Italien, die Schweiz, die Slowakei, Tschechien, Indonesien, Thailand, Malaysia usw., und hat die klinische Validierung im nationalen Labor in Deutschland, der Schweiz, Malaysia usw. bestanden. Die Produkte zeigen eine gute Leistung in Bezug auf Sensitivität und Spezifität im Vergleich zu branchenführenden Produkten und wurden in mehr als 30 Länder und Regionen exportiert.

HÄUFIG GESTELLTE FRAGEN:

F: Sind Sie ein Handelsunternehmen oder ein Hersteller?

A: Wir sind Hersteller. Konzentrieren Sie sich hauptsächlich auf die Herstellung und Bereitstellung von TOP-Qualitätsprodukten zu einem moderaten Preis für unsere Kunden. Und helfen Sie ihnen, ein langfristiges Geschäft in ihren Märkten auf- und auszubauen.

F: Was ist mit dem MOQ?

A: A: MOQ ist 1000 Sets, OEM ist 50.000 Sets

F: Wie kontrolliert Ihre Fabrik die Produktqualität?

A: Wir halten uns strikt an das ISO:13485 QMS.

F & E-Team, das sich der Technologieentwicklung widmet.

Geschickte Arbeiter halten sich an die Standardarbeitsanleitung.

Die Abteilung Qualitätskontrolle prüft sorgfältig den Produktions- und Verpackungsprozess.

F: Was ist Ihr allgemeiner internationaler Ausdruck? 

A: Wir arbeiten normalerweise mit FedEx, DHL, UPS, EMS Express zusammen.