Einleitung
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β. COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektionskrankheit. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind die mit dem neuartigen Coronavirus infizierten Patienten die Hauptinfektionsquelle; Asymptomatische infizierte Menschen können auch eine infektiöse Quelle sein. Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage. Zu den Hauptmanifestationen gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in einigen Fällen gefunden.
Das COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) ist ein schneller visueller Immunoassay zum qualitativen, mutmaßlichen Nachweis von COVID-19-Antigenen aus Rachenabstrichen, Nasopharynxabstrichen und Nasenabstrichproben. Der Test soll als Hilfsmittel bei der schnellen Differentialdiagnose einer akuten COVID-19-Virusinfektion eingesetzt werden.
Prüfprinzip
Beim COVID-19-Antigen-Schnelltest wird die Membran im Testlinienbereich des Tests mit Anti-COVID-19-Antikörpern vorbeschichtet. Während der Tests reagiert die verdünnte Probe mit dem Partikel, das mit Anti-COVID-19-Antikörpern beschichtet ist. Die Mischung wandert auf der Membran durch Kapillarwirkung nach oben, um mit Anti-COVID-19-Antikörpern auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie im Testbereich zeigt ein positives Ergebnis an, während ihr Fehlen ein negatives Ergebnis anzeigt. Um als prozedurale Kontrolle zu dienen, erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, die anzeigt, dass das richtige Volumen der Probe hinzugefügt wurde und ein Membranabtransport stattgefunden hat.
Abbildungen Abbildung
Wie in Abbildung 1 oben gezeigt, wandert die Probe (A) durch Kapillarwirkung entlang der Membran, um mit dem farbigen Konjugat (B) zu reagieren. Der in der Probe vorhandene COVID-19-Antikörper bindet an das Konjugat und bildet einen farbigen Antikörper-Antigen-Komplex (C). COVID-19-Antikörper, der in der Testlinienregion der Membran immobilisiert ist, erfasst den Komplex. Die Bildung einer sichtbaren roten Linie zeigt ein positives Ergebnis an (D). Das Fehlen einer roten Linienbildung im Testlinienbereich weist auf ein negatives Ergebnis hin. Im Kontrollleitungsbereich der Membran erfassen immobilisierte Reagenzien farbiges Konjugat unabhängig von der Zusammensetzung des Prüfkörpers. Die daraus resultierende sichtbare rote Linie (E) bestätigt, dass der Assay korrekt funktioniert.
Wie genau sind Covid-19-Antigen-Schnelltests?
PCR | COVID-19 Antigen-Schnelltestgerät | ||
Positiv | Negativ | GESAMT | |
Positiv | 145 | 5 | 150 |
Negativ | 0 | 487 | 487 |
GESAMT | 145 | 492 | 637 |
Relative Empfindlichkeit: 145/150 96,67% (95%CI:92,39%~98,91%) Relative Spezifität: 487/487 100% (95%CI:99.39%~100%) Gesamtübereinstimmung: 632/637 99,22% (95%KI:98,18%~99,74%) | |||
Tabelle: COVID-19 Antigen Rapid Test Device vs. Real-Time PCR
Empfindlichkeit
Das COVID-19-Antigen-Schnelltestgerät hat eine Gesamtempfindlichkeit von etwa 96,67 Prozent, was bedeutet, dass sie etwa 96 Prozent der Menschen fangen, die mit dem Virus infiziert sind, und nur 4 Prozent vermissen.
Spezifität
Ein falsch positives Ergebnis ist, wenn Sie positiv auf COVID-19 getestet werden, wenn Sie es nicht wirklich haben. COVID-19 Antigen Rapid Test Device liefert selten ein falsch-positives Ergebnis.
Warum werden COVID-19-Schnelltests verwendet?
Trotz der relativ hohen Wahrscheinlichkeit, ein falsch negatives Ergebnis zu erhalten, bieten COVID-19-Schnelltests mehrere Vorteile gegenüber PCR-Tests.
Schnelltests:
● kann Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten statt Tagen liefern
● sind portabler und zugänglicher als PCR-Tests
● sind weniger teuer als PCR-Tests
● Benötigen Sie kein Labor oder spezielle Laborgeräte