Einfach zu Hause mit COVID -19 Antigen-Schnelltestgerät

Spezifikation

Produkteinführung

  DasCOVID-19Antigen-Schnelltest Gerätist ein schneller visueller Immunoassay für den qualitativen, präsumtiven Nachweis von COVID-19-Antigenen aus Oropharynxabstrichen und Nasenrachenabstrichproben. Der Test ist als Hilfsmittel bei der schnellen Differentialdiagnose einer akuten COVID-19-Virusinfektion vorgesehen.

Die Gültigkeit vonCOVID-19Antigen-Schnelltest Gerät wurde nicht zur Identifizierung oder Bestätigung der PCR nachgewiesen.

Eine unzureichende oder unsachgemäße Probenentnahme, -lagerung und -transport kann zu falsch negativen Testergebnissen führen.

Kinder neigen dazu, Viren länger auszuscheiden als Erwachsene, was zu Unterschieden in der Empfindlichkeit zwischen Erwachsenen und Kindern führen kann.

Positive und negative prädiktive Werte hängen stark von der Prävalenz ab. Falsch positive Testergebnisse sind in Zeiten geringer COVID-Aktivität wahrscheinlicher, wenn die Prävalenz moderat bis niedrig ist.

Antigen ist im Allgemeinen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene hin, aber eine klinische Korrelation mit der Krankengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen Viren nicht aus. Das nachgewiesene Agens ist möglicherweise nicht die definitive Ursache der Krankheit.

Negative Testergebnisse sollen nicht andere virale oder bakterielle Nicht-SARS-Infektionen ausschließen.

Negative Ergebnisse von Patienten mit Symptombeginn nach mehr als fünf Tagen sollten als mutmaßlich behandelt werden und eine Bestätigung durch einen molekularen Assay, falls für das Patientenmanagement erforderlich, kann durchgeführt werden.

Wenn die Unterscheidung spezifischer SARS-Viren und -Stämme erforderlich ist, sind zusätzliche Tests in Absprache mit staatlichen oder lokalen Gesundheitsämtern erforderlich.

Vorteile

Vorteile des COVID-19-Schnelltestkits:

l Einfache Operation

l Es sind mehrere Spezifikationen verfügbar

l Einfache Probenaufnahme

Firmenprofil

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. wurde 2018 gegründet und befindet sich in der wunderschönen Stadt Hangzhou Binjiang High-Tech Zone. Es ist ein biomedizinisches High-Tech-Unternehmen, das sich auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von In-vitro-Diagnostika und unterstützenden Instrumenten spezialisiert hat Unterstützung von POCT-Instrumenten in den Bereichen Selbsttest, klinische Biochemie und Immunologie. Die Kernmitglieder des Unternehmens verfügen über umfangreiche Erfahrung in der IVD-Branche, und mehr als 50 Prozent haben einen Master-Abschluss oder höher. Das Unternehmen hält sich an das Konzept "Qualität zuerst, Kunde zuerst, Ehrlichkeit und Menschenorientierung", etabliert und implementiert einen standardisierten und strengen F&E-Managementprozess sowie ein stabiles und effizientes Qualitätsmanagementsystem. Das Unternehmen hat die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems EN ISO 13485: 2016 und die CE-Produktzertifizierung des TÜV Süddeutschland bestanden. Seit seiner Gründung hat Lysun fast 20 verschiedene Patente und Urheberrechte erhalten und verfügt über verschiedene Auszeichnungen und Qualifikationen, z kleine und mittlere Unternehmen und das Young Eagle Project. Das Unternehmen hält sich an das Talentkonzept, seine Talente optimal zu nutzen und seine Mitarbeiter zu Geschäftsinhabern zu machen. "Die Grundlage der großen Sache, das Schicksal wird ewig dauern", Lysun wird sich weiterhin auf die Industrie der In-vitro-Diagnostika konzentrieren und ein professioneller Hersteller von medizinischen Diagnoseprodukten werden.

Zertifikat